河南九游AG品牌药业有限公司产品召回计划
2023-01-05
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河南九游AG品牌药业有限公司文件
豫鼎药字(2023) 第03号
签发人 王洪
召回计划
我公司生产的碳酸氢钠片(规格:0.5g)批号为21051601，主
要销售给安徽华源医药集团股份有限公司、河南百合医药连锁有限
公司，2023年1月4日，接到河南省药品监督管理局药品抽验品种
检验结果告知书，本批产品在江西宜春检验检测中心检验重量差异
不合格，我公司决定对本批产品进行召回，经公司综合评估:该召
回为等级为三级召回。制定召回计划如下:
(一)药品生产销售情况及拟召回的数量:
你公司本批产品生产销售情况:河南百合医药连锁有限公司
1440 瓶x100 片/瓶、安徽华源医药集团股份有限公司 7530瓶x100
片/瓶，共8970瓶x100片/瓶，拟召回的数量的为全部召回。
(二)召回措施具体内容，包括实施的组织、范围和时限等;
2023年1月4日:由公司分别给安徽华源医药集团股份有限公
司、河南百合医药连锁有限公司下达召回通知书，质量保证部牵头，
销售公司配合进行召回，计划在 2023年1月11日前将市场上本批产品全部召回。
(三)召回信息的公布途径和范围;召回信息由公司网站向社会公布。
(四)召回的预期效果;
由于流向市场时间较长，召回的预期为 3000 瓶
(五)药品召回后的处理措施;
召回处理措施，如召回后对召回药品外包装标识打红字、放在不合格区，等待销毁等。
(六)联系人的姓名及联系方式。
联 系人:马楠
联系方式:电话:0391-3859929
手机:18837787569
河南九游AG品牌药业有限公司
2023年1月4日
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